Was ist der Prozess, um ein gefriergetrocknetes Pulver zu machen?

Die trockene Pulvernadel besteht darin, die sterile Lösung des Medikaments schnell auf 40 Grad Celsius einzufrieren und dann langsam unter Vakuum zu heizen, um das Wasser der Lösung zu erhaben, während die gefrorene Pulverinjektion aufrechterhalten wird. Der übliche Produktionsprozess ist wie folgt: Erstens wird das Medikament gemäß dem Standard der Wassereinspritzung in ein flüssiges Medikament verarbeitet, und die Verunreinigungen und Bakterien werden durch Filtration und Ultrafiltration in einem Zustand von 100 entfernt, und die Flasche ist halbklappern aseptisch und wird schnell in einem Gefriertrockner eingefroren. Wenn die Temperatur unter 40 Grad liegt, ist die Flüssigkeit fest. In diesem Zustand wird das ultimative Vakuum (<0,009pa) verwendet, um das Wasser zu sublimieren, und das Medikament wird kristallisiert und zu einem sperrigen Kristall getrocknet. Nach Abschluss der Sublimation wird sie automatisch unter Vakuum gestoppt. Kristallisierte gefriergetrocknete Pulvernadeln mit Bakterien, Vakuum und Wassergehalt <0,01% wurden hergestellt. Daher muss die allgemeine gefriergetrocknete Pulvernadel bei der Lagerung nicht gekühlt werden und kann bei Raumtemperatur gelagert werden.

Die gefriergetrocknete Pulvernadel hat im Vergleich zur allgemeinen Pulvernadel und der Wasserinjektion eine gute Stabilität: Da die gefriergetrocknete Pulvernadel unter Vakuum hergestellt und gelagert wird, ist der Vakuumzustand fast kein Sauerstoff, das Medikament wird nicht oxidiert. Der Wassergehalt der gefriergetrockneten Pulvernadel sehr niedrig (<0,01%) wird nicht hydrolysiert; Freezgetrocknetes Pulvernadelproduktionsprozess ist streng steril (bis zu 100 Standards), nicht kontaminiert, sodass gefriergetrocknete Pulvernadelstabilität. Die gefriergetrocknete Pulvernadel hat auch eine schnellere Wirkung als die allgemeine Pulvernadel und eine hohe Bioverfügbarkeit. Dies liegt daran, dass der spezielle Produktionsprozess von gefriergetrockneten Pulvernadeln es dem Medikament ermöglicht, im Eisschelf gleichmäßig verteilt zu werden, das durch Lyophilisierung wie Chitosan gebildet wird. Diese Struktur vergrößert die Oberfläche des Arzneimittels, so dass das Arzneimittel mehr Keime pro Zeiteinheitszeit kontaktieren kann. Dadurch eine schnelle Funktion haben. Die von Chitosan gebildete spezielle Eisschelfstruktur ermöglicht es dem Medikament, das in den Nanokapseln in einem einzigen Mikrokapsel zu existieren, das mit der Durchblutung der Läsionsstelle freigesetzt wird, wodurch die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verbessert wird.

Der High-Tech von gefriergetrockneten Pulvernadeln lautet wie folgt: Gefriergetrocknete Pulvernadeln sind vakuumfrei, steril, extrem geringem Wassergehalt, schneller Einfragen im Produktionsprozess, High-Tech-Gehalt wie Sublimation und die folgt High-Tech-Inhalt:

(1) Mikroverkapselung oder Bildung von Liposomen: Durch Screening lyophilisierter Träger, Anpassung der Form von Eisschalen und der Größe der Mikroporen können die Medikamente durch Screening verschiedener Mikrokapseln und Lipide in Liposomen mikroverkapselt oder in Liposomen geformt werden. Die Plastiden ermöglichen es dem Medikament, eine schnelle, gezielte oder kontrollierte Freisetzung zu erreichen.

. Verbessern Sie die bakterizide Wirksamkeit des antibakteriellen Arzneimittels. . Und das Doppelsalz verbessert die Stabilität des Arzneimittels.

Der Grund, warum das Medikament zu einem gefriergetrockneten Pulver verarbeitet wird, ist:

(1) Einige Medikamente haben eine schlechte Stabilität, oder wenn Wasser leicht zu zersetzen ist, kann nicht zu gewöhnlichen Pulvernadeln oder Wassernadeln verarbeitet werden, nur die lyophilisierte Pulvernadel kann eine gute Rolle spielen.

(2) Einige Medikamente sind in einer Art stabil und sind leicht mit einem anderen Medikament zu reagieren. Es kann nicht lange als gewöhnliche Injektion erhalten werden. Die Kompatibilität der beiden Medikamente ist in der klinischen Praxis sehr wirksam, und das lyophilisierte Pulver kann verwendet werden, um die Kompatibilität zu lösen. Ein Problem, das lange Zeit nicht leicht zu existieren ist.

(3) Die Mikroverkapselung oder Bildung von Liposomen, Komplexierung in komplexen Salzen usw., damit das Arzneimittel eine schnelle und wirksame Rolle spielen kann, verbessert die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels. Ein gezielter oder kontrollierter Freisetzungsmittel kann auch durch Anpassen des Trägers erstellt werden.

Die lyophilisierte Pulvernadel wird im Allgemeinen als Verdünnungsmittel für Wasser zur Injektion oder 5% Glucose verwendet, und für einzelne Sorten wird ein spezielles Verdünnungsmittel verwendet. Es wird im Allgemeinen nicht empfohlen, mit Kochsalzlösung oder einer teilweisen Wasserinjektion zu verdünnen. Im Allgemeinen sollte die entsprechende Verdünnung gemäß den Anweisungen ausgewählt und so bald wie möglich nach der Verdünnung aufgebraucht werden. Die ungenutzte Flüssigkeit hat eine schlechte Stabilität und kann gemäß den Anweisungen wiederverwendet werden. Die allgemeine Medizin kann 1-3 Tage bei Raumtemperatur, 3-7 Tage für Kühllager (2-8c) und einen Monat zum Einfrieren (-10 ° C) gelagert werden. Abgelaufen sollte verworfen werden.

Die gefriergetrocknete Pulvernadel sollte je nach den spezifischen Bedingungen in Kombination mit anderen Wassernadeln verwendet werden. Die gefriergetrocknete Pulvernadel kann in Kombination mit einigen Wasserinjektionen verwendet werden. Weitere Informationen finden Sie in der von der allgemeinen Verabreichung der Medizin verabreichten staatlichen allgemeinen Verabreichung der Medizin. Die gefriergetrocknete Pulvermedizin hat Risse oder Fragmente in der Flasche, was die Wirksamkeit nicht beeinflusst. Bitte nutzen Sie es. Da der Feuchtigkeitsgehalt der gefriergetrockneten Pulvernadel extrem niedrig ist, werden Risse im Freeze-Trocknen-Prozess angezeigt, genau wie der gemahlene Riss und der Riss die Wirksamkeit nicht beeinflusst. Die gefriergetrocknete Pulvernadel wird unter Vakuum hergestellt, das Medikament ist agglomeriert und der Transportprozess kann gebrochen werden und der Effekt ist überhaupt nicht beeinflusst. Bitte nutzen Sie es. Beachten Sie, dass: Gefriergetrocknete Pulvernadeln vor der Verdünnung stabil sind, das Mittel nicht lange erhalten werden kann und die beiden Medikamente kompatibel sind und der klinische Effekt sehr gut ist. Das lyophilisierte Pulver kann das Problem lösen, dass die Kompatibilität für lange Zeit nicht einfach zu existieren ist.

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2022-8-30

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