Tabletten sind feste Formulierungen mit einer dichten Struktur, die durch die Wirkung einer Tablet -Presse auf einem oder mehreren Pulver gebildet wird. Es hat verschiedene Formen, ein schönes Erscheinungsbild, eine genaue Dosierung, mehrere Verwaltungswege und kann unterschiedliche klinische Bedürfnisse erfüllen. Es ist eine der wichtigsten Dosierungsformen in modernen festen Präparaten. Die Kompressionseigenschaften von Tablettenmaterialien sind in der Regel eine umfassende Reflexion mehrerer Kompressionsdeformationsmechanismen und verschiedener Pulvereigenschaften. Die Kompressionseigenschaften und die Fließfähigkeit von Tablettenmaterialien beeinflussen ihre Anpassungsfähigkeit an Hochgeschwindigkeitstablettenproduktion direkt. Ideale Tablet -Materialien sollten eine hervorragende Fließfähigkeit und Kompressibilität aufweisen. Die Arten von Tabletten umfassen: orale Tabletten, kaubare Tabletten, sprudelnde Tabletten, orale Tabletten und oral zersetzende Tabletten; Allgemeine Roh- und Hilfsmaterialien umfassen: Wirkstoffe, Füllstoffe, Schmiermittel, Süßstoffe, Pigmente, Essenz, Stabilisatoren, Sprudelmittel und Zerfälle.
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Häufige Probleme der drückten Süßigkeitenessenz
1. Selektionsprinzip der Essenz • Empfehlung: Öllösliches flüssiges Essenz wird verwendet, und der Geschmack ist der Wesen von Pulver überlegen, aber auch Pulveressenz kann verwendet werden 2. Häufige Probleme • Die Verwendung von wasserlöslicher Essenz führt zu einer Agglomeration und Härtung. Der Geschmack ist leicht rau und der Geschmack unnatürlich. • befürchtete, dass die öllösliche flüssige Essenz nicht gleichmäßig gemischt werden konnte und es nicht gewagt hat, sie nicht zu verwenden, sodass der Geschmack nicht den Zustand wettbewerbsfähiger Produkte erreichen konnte. 02
Schmiermittel (wie Magnesiumstearat), die häufig für Probleme mit gepressten Süßigkeiten anfällig sind
1. Prinzipien für die Verwendung von Schmierstoffe • Muss: Schmiermittel wie Magnesium -Hardäure müssen verwendet und sofort zugegeben werden; • Muss: Magnesiumstearat muss in der letzten Mischphase hinzugefügt werden. • Vorschlag: Die typische Additionsmenge der Hartsäure von Magnesium beträgt 0,8%, und wenn sie weniger als 0,5% oder zu viel beträgt, verringert sich der Schmierwirtschaft vor den Vorschlägen: In einigen speziellen Tabletten (Standard -Sprudelabletten für feste Getränke, lösliche Schmiermittel wie z. Saccharoseester müssen berücksichtigt werden) 2. Häufig gestellte Fragen • Lassen Sie das mit Magnesiumstearat gemischte Material über Nacht oder Verzögerung für einen längeren Zeitpunkt vor dem Drücken nicht mehr auf die Kompressibilität hinzufügen, und das Magnesiumstearat in einer Menge von mehr als 2% hinzufügen, und das Magnesium -Stearat hinzufügen
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Die häufigsten Probleme mit Tablet -Süßigkeiten und der Tablet -Umgebung
1. Relative Luftfeuchtigkeit • Für Materialien wie Sorbitol und Xylit, die anfällig für die Feuchtigkeitsabsorption sind, sollte die Luftfeuchtigkeit in der experimentellen und Produktionsumgebung innerhalb von 40%kontrolliert werden, während andere Materialien wie Maltitol auf 50%entspannt werden können; 2. Die Umgebungstemperatur für das Pressen von Tabletten sollte innerhalb von 25 Grad Celsius gesteuert werden 3. So verbessern Sie die Umweltfeuchtigkeit und -temperatur • Entfeuchtungsgeräte (unabhängige industrielle Entfeuchterfaktoren, vorzugsweise in Tabletten -Workshops ausgestattet) • Klimaanlage • Verwenden von feuchtigkeitsbeständigen Materialien 04
Pigment ist ein häufiges Problem mit gepressten Süßigkeiten
1. Empfohlener Aluminiumsee • Aluminiumsee hat das Merkmal der einheitlichen Färbung, und die Gesamtfarbe der Tablette ist transparent. Im Vergleich zu Umweltfaktoren wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Sauerstoff weist sie eine stärkere Stabilität vor, die Quelle vorgeschlagen hat: Shanghai Dye Research Institute Co., Ltd. 2. Häufige Probleme • Die Verwendung einiger anderer Arten von Pulverpigmenten kann zu einem schlechten Mischeffekt, Flecken und einer ungleichmäßigen Färbung führen. • Substanzen, die anfällig für Oxidation und Verfärbung sind, wie z. B. VC, haben ursprünglich keine Farbe und können nach Lagerung oder beschleunigten Tests abnormale Farben haben. Es ist notwendig, einige ähnliche Farben hinzuzufügen, um sie abzudecken. Einige Materialien haben tiefe Farben und können leicht erhebliche Flecken verursachen. Wir empfehlen im Allgemeinen, feineres Maltitol oder weitere Granulationsprozesse zu verwenden.
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Formel -Design für die gemeinsamen Umwege in Tablettenzongen
1. Untersuchungsfaktoren für die Auswahl von Hilfsmitteln • Feuchtigkeitsabsorption → Anti -hygroskopische Materialien betrachten Stabilität jedes Tablets • Effektive Dosis von funktionellen Materialien → Gewicht von Tabletten aus Konstruktionstabletten, Einnahmehäufigkeit • Geschmack, Geschmack, Farbe von funktionellen Materialien → Essenz, Säure, Pigment, Beschichtung usw. 2. Häufige Probleme beziehen sich auf Materialien mit extrem feinen Partikelgrößen im Bereich von 200 bis 400 mesh, was normalerweise eine schlechte Kompressibilität aufweist und den Anteil der zugesetzten Hilfsmaterialien erhöht. Gute Fluidität ist der Schlüssel zur Reduzierung der oben genannten Probleme - Ruhewinkel - Hausner -Verhältnis - Zu den fortgeschritteneren Instrumenten gehören Pulverfluss charakteristische Tester.
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2024-06-28
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